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【醫藥報導：AI解讀】
資料來源：
標題：美國FDA撤除更年期荷爾蒙療法警告標籤 2025/11/11
這則新聞報導指出，美國食品暨藥物管理局（FDA）宣布將撤除許多用於緩解更年期症狀的荷爾蒙療法（HRT）的強烈安全警告，並表示過去相關風險被誇大。
【重點摘要】：
- 荷爾蒙療法（HRT）： 透過補充女性在更年期後停止分泌的雌激素，緩解熱潮紅、腦霧、失眠、盜汗和關節疼痛等症狀。
- 警告標籤的歷史： 自2000年代初一項「婦女健康倡議」（WHI）試驗指出特定荷爾蒙補充療法配方存在風險後，FDA曾要求處方藥加註最高等級的「黑框警告」（black box warning），提醒可能增加罹患某些癌症、心血管疾病及失智風險。
- 撤除警告標籤的原因： 批評者指出WHI試驗存在缺陷，因為主要受試者是停經超過10年、年齡約60歲的女性，這一族群原本就具有較高的心血管疾病風險。
- 目前的指導方針： 普遍認為健康、剛進入更年期或更年期前期的女性（通常介於40歲至50多歲）是潛在適用對象。
- 美國衛生部長的聲明： 美國衛生部長小羅勃甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）表示，此舉是「挑戰過時的觀念，並再次承諾基於證據的醫學」。
- 其他選擇： 目前市場上也有劑量較低或作用更局部的新型荷爾蒙療法可供選擇。
